【摘要】 目的: 探讨罗补甫克比日丸治疗弱精子症的临床疗效及作用机制。 方法: 选择 2018年3～12月河南省中医院就诊的弱精症患者 206 例，随机分为对照组与试验组，每组 103 例。对照组予以维生素 E 软胶囊口服，每次 100 mg，每日 2 次，试验组予以罗补甫克比日丸口服，每次 10 丸，每日 2 次，疗程 12 周。观察 2 组患者治疗前后精液量、精子浓度、a 级及 a + b 级精子百分率、总活动率和精浆 α-葡糖苷酶(α-Glu)、果糖(Fru)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD) 的变化，并观察配偶怀孕数。结果：对照组有 1 例因个人原因自行退出观察，最终有效病例为 102 例；试验组 103 例患者无人退出。治疗 12 周后，与治疗前相比，试验组患者的精子浓度[(36.27 ± 11.05) × 10⁶/ml vs (25.96 ± 8.63) × 10⁶/ml]、a 级精子百分率[(16.92 ± 5.72)% vs (9.34 ± 3.18)%]、a + b 级精子百分率[(36.08 ± 6.84)% vs (19.88 ± 4.65)%]、精子总活动率[(50.37 ± 10.38)% vs (24.62 ± 6.12)%]、α-Glu[(46.94 ± 9.16) U/ml vs (32.25 ± 8.30) U/ml]、Fru[(28.08 ± 5.72) μmol/ml vs (16.38 ± 4.62) μmol/ml]、SOD[(182.28 ± 18.44) U/ml vs (100.37 ± 10.22) U/ml] 均明显增加(P＜0.05)，精浆 MDA[(10.37 ± 2.93) nmol/ml vs (15.62 ± 4.68) nmol/ml] 明显下降(P＜0.05)；与治疗前相比，对照组 a 级精子百分率[(12.40 ± 6.33)% vs (9.26 ± 2.94)%]、a + b 级精子百分率[(25.42 ± 5.24)% vs (19.43 ± 4.17)%]、精子总活动率[(40.22 ± 9.72)% vs (23.99 ± 5.77)%]、α-Glu[(40.31 ± 8.22) U/ml vs (31.06 ± 7.51) U/ml]、SOD[(139.71 ± 14.08) U/ml vs (102.11 ± 9.24) U/ml] 明显增加(P＜0.05)，精浆 MDA 水平[(12.72 ± 3.11) nmol/ml vs (15.62 ± 4.68) nmol/ml] 较治疗前均明显下降(P＜0.05)。试验组各指标的改善情况较对照组更明显(P＜0.05)。临床疗效方面，试验组总有效率显著高于对照组(87.38% vs 58.82%，P＜0.05)。结论：罗补甫克比日丸可安全有效地治疗弱精子症，其机制可能与改善氧化应激损伤有关。

【关键词】 罗补甫克比日丸；弱精子症；氧化应激；丙二醛；超氧化物歧化酶

中图分类号： R698 + 2   文献标志码： Adoi：10.13263/j.cnki.nja.2020.11.011