【摘要】目的：评估单独或联合应用伊木萨克片和盐酸达泊西汀治疗原发性早泄 (PE) 的临床疗效及安全性。方法：按照纳入标准筛选 2014 年 1~12 月因 PE 就诊的患者 180 例，随机分成 3 组，A 组给予伊木萨克片每晚 1 次，1.5 g / 次，共计 8 周；B 组每次性生活前 1~3 h 给予盐酸达泊西汀 30 mg，共计 8 周；C 组同时给予伊木萨克片和盐酸达泊西汀，剂量及疗程同 A、B 组。于服药后第 4 周及第 8 周记录并比较患者治疗前后阴道内射精潜伏期 (IELT) 及早泄量表 (PEP) 中各项指标的改变，同时记录治疗期间出现的不良事件。结果：180 例 PE 患者中最终完成观察并获得完整信息的有 154 例 (A 组 56 例、B 组 52 例、C 组 46 例)。各组治疗 4、8 周后 IELT 均较治疗前有明显提高 (P 均 < 0.01)，C 组治疗 8 周后 IELT 改善最明显 [(2.08 ± 0.68) min]，其次是 B 组 [(1.76 ± 0.52) min] 和 A 组 [(1.47 ± 0.44) min]，各组间差异有统计学意义 (P<0.01)。A 组治疗 8 周后 PEP 各指标均值较治疗前有明显改善 (P<0.05)；B 组和 C 组治疗 4 周和 8 周后 PEP 各指标均值较治疗前有显著提高 (P<0.05)；C 组治疗 8 周后改善最明显，射精控制能力评分 (1.96 ± 0.77) 分，性生活满意度评分 (2.62 ± 0.98) 分，早泄相关苦恼评分 (3.04 ± 0.62) 分，早泄相关伴侣沟通困难评分 (3.57 ± 0.80) 分，均显著高于 A、B 组 (P<0.05)。治疗期间 A 组发生不良事件 2 例 (3.6%)、B 组 6 例 (9.6%)、C 组 5 例 (10.9%)，3 组均未出现严重不良反应。结论：伊木萨克片和盐酸达泊西汀联合应用治疗原发性 PE 比单独用药具有更好的临床疗效，且安全性良好，具有一定的临床推广价值和应用前景。

中图分类号：R698    文献标志码：A      doi：10.13263/j.cnki.nja.2016.09.010