本文研究了热感赛比斯坦颗粒的毒理学特性。急性毒性试验显示，小鼠最大耐受量为299.70 g/kg，未出现死亡或脏器病变。长期毒性试验中，大鼠分别接受37.50、12.50、3.75 g/(kg·d)剂量的药物灌胃，连续4周及停药2周后，血液学、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查均未发现明显毒性反应。研究结果表明，热感赛比斯坦颗粒在临床拟用剂量下安全性良好，为临床应用提供了有力的安全性依据。
摘要：观察热感赛比斯坦颗粒对小鼠的急性和大鼠长期毒性反应。将热感赛比斯坦颗粒生药浸膏液干燥，粉碎，以最大浓度及小鼠最大给药体积对小鼠灌胃，进行最大耐受量试验，观察两周之内出现的急性毒性反应。采用 SD 大鼠分别给予37.50g（kg·d)、12.50g/（kg·d)、3.75 g/（kg·d)药物灌胃，空白组给予同等体积的蒸馏水，进行长期毒性试验。在给药 30 d、停药 15d测定生化、血象指标、胜器系数和各主要脏器病理切片。急性毒性试验测得小鼠最大耐受量为299.70gkg，无死亡现象，解剖后发现小鼠各主要脏器无肉眼可见病变。长期毒性试验给药及恢复期间各组大鼠体重无统计学差异。血液学、血生化及脏器系数检查，给药组与对照组之间个别指标有差异，无毒性意义。主要脏器的病理组织学检查，未见明显病理改变。本研究证明热感赛比斯坦颗粒临床成人拟用给药剂量远低于其毒性剂量，安全性良好。
关键词：热感赛比斯坦颗粒；急性毒性；最大耐受量；长期毒性
中图分类号：R29
文献标识码：A
DOI：10.16333/j.1001-6880.2016.12.021
