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热感赛比斯坦颗粒定性定量方法研究
来源:《药物分析杂志》2015年第35卷第1期 | 作者:贺金华,薛桂蓬,康雨彤,蔡晓翠 | 发布时间:2015-01-31 | 11 次浏览 | 分享到:
本文研究了热感赛比斯坦颗粒的定性定量方法。采用薄层色谱法对其中的罂粟壳、罂粟子等7味药材进行定性鉴别,结果清晰无干扰。利用高效液相色谱法测定甘草苷、甘草酸铵和吗啡的含量,线性关系良好,平均回收率分别为102.9%、102.2%和99.71%。所建方法可用于该药的质量控制,为其临床安全有效提供理论依据。

【摘要】目的:建立热感赛比斯坦颗粒定性定量方法。方法:采用薄层色谱法对热感赛比斯坦颗粒中罂粟壳、罂粟子、甘草、破布木果、蜀葵子、黄瓜子、榅桲子和巴旦仁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定热感赛比斯坦颗粒中甘草苷、甘草酸铵和吗啡的含量。甘草苷和甘草酸铵含量测定色谱条件:采用 Agilent Tcc(250 mm x4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~10min,19%A:10~15 min,19%A→25%A;15~30min,25%A→38%A;30~42 min,38%A;42~50 min,38%A→19%A),流速1mL'min',检测波长237 mm,柱温为30 ℃;吗啡含量测定色谱条件:采用 Phenomenex Luna C,(250 mm x4.6 mm,5 um)色谱柱,以乙腈 -0.5%醋酸铵水溶液(含三乙胺0.8%)(13:87)为流动相,流速1.0 mL·min“,检测波长 286 nm,柱温30℃。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。甘草苷、甘草酸铵和吗啡质量浓度分别在3.68~73.64、18.62~260.68和5.33~85.288'm一范围内,与峰面积线性关系良好,r分别为0.99980.9999和0.999 8):平均回收率(n=6)分别为102.9%、102.2%和99.71%,RSD分别为0.98%、1.4%和1.7%。结论:所建方法可用于热感赛比斯坦颗粒的质量控制。

【关键词】热感赛比斯坦颗粒;维药质量控制;罂粟壳;罂粟子;甘草;破布木果;蜀葵子;黄瓜子;榅桲子;巴旦仁;薄层色谱法;高效液相色谱法

【文章编号】0254-1793(2015)01-0139-07

【中图分类号】R917

【文献标识码】A